El Real Decreto 710/2026, de 2 de septiembre, publicado en el Boletín Oficial del Estado el jueves, 3 de septiembre de 2026, regula la concesión directa de diversas subvenciones para el ámbito de los medicamentos y los productos sanitarios durante el ejercicio 2026. La norma justifica la vía de adjudicación por razones de interés público y para garantizar la continuidad de actividades esenciales desarrolladas por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y sus colaboradores.
Qué establece y a qué periodo afecta
El decreto establece que, durante el ejercicio 2026, se tramitarán determinadas ayudas por el procedimiento de concesión directa. El texto subraya que estas subvenciones ya fueron objeto de concesión directa en 2025 y que la regulación pretende salvaguardar compromisos presupuestarios ininterrumpidos. La AEMPS, agencia estatal adscrita al Ministerio de Sanidad, figura como el organismo responsable de asegurar la ejecución de actividades vinculadas a la evaluación, autorización, control y vigilancia de medicamentos y productos sanitarios.
A quiénes alcanza y por qué se opta por la concesión directa
Las ayudas van dirigidas a entidades científicas y académicas, centros de farmacovigilancia autonómicos, y otras instituciones y organismos que colaboran de forma estable con la AEMPS en tareas que, por su especialización y trayectoria, se consideran insustituibles para la prestación del servicio público. Entre las actuaciones citadas figuran la gestión de los registros nacionales de implantes, la recogida y registro de reacciones adversas a medicamentos, la coordinación del Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN) y la participación en iniciativas internacionales de cooperación.
Como fundamento jurídico para usar la concesión directa el Real Decreto invoca los artículos 22.2.c) y 28.2 y 3 de la Ley 38/2003, General de Subvenciones, al tratarse de actuaciones realizadas fuera de mercado y sin posibilidad de establecer parámetros comparativos entre entidades beneficiarias.
Actividades prioritarias incluidas en las subvenciones
El preámbulo del Real Decreto enumera funciones y programas considerados esenciales y que recibirán financiación directa durante 2026:
- La farmacovigilancia a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (SEFV-H) y el registro FEDRA, que recogen y evalúan sospechas de reacciones adversas a medicamentos.
- La coordinación del PRAN, plan estratégico para reducir la selección y diseminación de resistencias a los antibióticos, que establece seis líneas estratégicas para la salud humana y animal y en el que participan comunidades autónomas, diversos ministerios, sociedades científicas y más de doscientos treinta colaboradores expertos.
- La participación española en la segunda fase de la Acción Conjunta Europea EU-JAMRAI 2, iniciativa cofinanciada por la Unión Europea con un presupuesto total de 62,5 millones de euros, de los que 50 millones proceden de la Comisión Europea, y cuyo esquema de financiación contempla que la Comisión aporte el 80% de los costes elegibles.
- El seguimiento y vigilancia de productos sanitarios implantables y la gestión de los registros nacionales de implantes, cuya titularidad corresponde a la AEMPS según la Orden SCO/3603/2003.
El decreto destaca además la implicación de la AEMPS en áreas concretas de EU-JAMRAI 2, como comunicación y sensibilización y programas de optimización del uso de antimicrobianos (PROA), y la articulación de la participación de más de veinte instituciones nacionales y autonómicas en esa iniciativa.
Repercusión sobre el abastecimiento y la producción farmacéutica
El Real Decreto apunta que la continuidad de estas subvenciones es necesaria para garantizar funciones de la AEMPS relacionadas con la supervisión del suministro y el abastecimiento de medicamentos, la autorización e inspección de laboratorios farmacéuticos y el control de la calidad y seguridad de productos sanitarios. Mantener la financiación de esas actividades busca asegurar la capacidad reguladora para evaluar, autorizar, inspeccionar y vigilar productos, tareas que ejercen un papel directo en la supervisión del abastecimiento y en la vigilancia de la producción farmacéutica.
El preámbulo recuerda razones sanitarias que motivan la prioridad de estas actuaciones, como la carga de la resistencia a los antibióticos —estimada en Europa en unas 33.000 muertes anuales (unas 4.000 en España) y más de 4 millones de infecciones graves— y la cifra global estimada de 1,27 millones de defunciones anuales por infecciones causadas por bacterias multirresistentes. También alude a acontecimientos recientes de fraude sanitario con una marca de prótesis que han exigido medidas de seguimiento para personas portadoras de implantes.
Estas consideraciones justifican, según el propio texto, la necesidad de garantizar continuidad en la financiación de registros, sistemas de farmacovigilancia, programas de optimización del uso de antimicrobianos y la cooperación internacional vinculada a EU-JAMRAI 2, integradas en el Plan Estratégico de Subvenciones del Ministerio de Sanidad, en particular en su objetivo siete: «Proporcionar garantías a la sociedad sobre los medicamentos, productos sanitarios, cosméticos y productos de cuidado personal, promoviendo el conocimiento científico-técnico y poniéndolo al servicio de la sociedad para su beneficio y progreso».
El Real Decreto 710/2026 está fechado el 2 de septiembre de 2026 y fue publicado en el Boletín Oficial del Estado el 3 de septiembre de 2026.
Fuente: Boletín Oficial del Estado (BOE-A-2026-18512).
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